人纤维蛋白原

替硝唑葡萄糖注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为替硝唑，化学名：1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-2-甲基咪唑。

成都蓉生药业有限责任公司

广州百特侨光医疗用品有限公司

国药准字S19993066

国药准字H10960297

本品适用于:

1.用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染。2.用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1预防手术后由厌氧菌引起的感染;总量1.6g，分一次或二次静脉缓慢滴注，第一次于手术前2-4小时滴注，第二次于手术期间或术后12-24小时内滴注。 2治疗厌氧菌引起的感染：静脉缓慢滴注，每天一次，每次0.8g，连用5-6天，当某种感染类型使病人难以康复时，疗程可视临床情况而定。

对本品过敏者禁用。

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

本品适用于:

1.用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染。2.用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品具有抗原生动物和专性厌"target=_blank>氧细菌的作用。对原生动物如阴道毛滴虫、溶组织内阿米巴和兰伯氏贾滴虫均有抑制作用。本品对大多数厌氧菌如脆弱拟杆菌、黑色素拟杆菌、其他拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真细菌、梭形杆菌、阴道嗜血菌、消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌有抗菌作用。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.本品与酒精饮料同服可引起腹部痉挛、灼热感及呕吐，因而，用药期间应避免饮酒。2.使用过程中，如有异常神经症状，应立即停药，并进一步观察治疗。3.本品与抗凝药同时使用时，能增强抗凝药的药效，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。4.替硝唑与其它抗生素合并使用在临床上未发现有拮抗作用，但在试管内观察到替硝唑和强力霉素之间抗厌氧菌和脆弱拟杆菌作用呈小比例增强。5.妊娠三个月以上的患者，应充分权衡利弊后慎用或遵医嘱。6.本品滴注速度宜缓慢，对于浓度为2mg/ml者，每瓶40～90分钟左右，对于浓