人纤维蛋白原

盐酸小檗胺片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

盐酸小檗胺

成都蓉生药业有限责任公司

内蒙古城梓药业有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字H15021402

本品适用于:

用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服。一日3次，一次4片；或遵医嘱

对本品过敏者禁用。

本品过敏者禁用

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于:

用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.药理：本品为促进白细胞增生药。具有刺激骨髓细胞增殖作用，能提高造血干细胞集落因子的含量，促进骨髓造血干细胞和粒细胞的增殖，并向粒细胞分化。此外，本品还具有增强机体免疫力、抗结核、扩张血管、抗心肌缺氧、缺血、抗心律失常等作用。2.毒理：盐酸小檗胺片小鼠口服给药的LD50为1500MG/KG。狗亚急性毒性实验，口服盐酸小檗胺30-120MG/KG/日，共实验用药30天，开始时口服30mg/Kg/日，15天后改120mg/Kg/日。仅在大剂量时（60mg/Kg/日）出现食欲减退，但不影响继续给药，停药后可行恢复。血常规、BSP排泄和血清尿素氮未见异常。在大鼠的实验中，每周给药3次，每次250mg/Kg，持续灌药5个月，动物体重与对组相同，病理检查肝、肾、脾等未见异常改变，证明盐酸小檗的长期毒性很低。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

当药品性状发生改变时禁止使用