人纤维蛋白原

参附注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

红参、黑附片提取物，主要含人参皂甙、水溶性生物碱。人参皂甙.m、/ml、乌头碱.m、/ml，每ml注射液相当于生药:红参.、附片.、。

成都蓉生药业有限责任公司

雅安三九药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字Z51020664

本品适用于:

心源性休克、低血压、心律失常、心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、感染性休克、失血性休克、创伤性休克、脑梗塞、脑出血、肺心病、呼吸衰竭、急性肾衰竭、慢性肾衰竭、肝硬化、肝性脑病、胆石症、胆道感染、急性胰腺炎、溃疡性结肠炎、急性胃肠炎、消化道出血、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、甲状腺危象、肾上腺危象、垂体危象、过敏性休克、高热、中暑、溺水、电击伤、冻伤、烧伤、创伤、手术麻醉、术后并发症、肿瘤化疗、放疗、骨髓移植、器官移植等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

肌内注射一次2～4毫升，一日1～2次。静脉滴注一次20～100毫升，(用5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀释后使用)。静脉推注一次5～20毫升(用5%～10%葡萄糖注射液20毫升稀释后使用)。或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

儿童注意事项： 新生儿、婴幼儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。

本品适用于:

心源性休克、低血压、心律失常、心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、感染性休克、失血性休克、创伤性休克、脑梗塞、脑出血、肺心病、呼吸衰竭、急性肾衰竭、慢性肾衰竭、肝硬化、肝性脑病、胆石症、胆道感染、急性胰腺炎、溃疡性结肠炎、急性胃肠炎、消化道出血、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、甲状腺危象、肾上腺危象、垂体危象、过敏性休克、高热、中暑、溺水、电击伤、冻伤、烧伤、创伤、手术麻醉、术后并发症、肿瘤化疗、放疗、骨髓移植、器官移植等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

尚不明确。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、本品孕妇慎用。2、本品避免直接与辅酶A、VitK3、氨茶碱混合配伍使用。3、本品不宜与中药半夏、瓜萎、贝母、白蔹、白芨及藜芦等同时使用。4、本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。5、本品含有皂甙，正常情况下，摇动时可以产生泡沫现象。6、本品是中药制剂，保存不当时可能影响产品质量。使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。7、如出现不良反应，遵医嘱。