人纤维蛋白原

标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为桃金娘油。

成都蓉生药业有限责任公司

德国希尔制药有限公司

国药准字S19993066

Z20100007

本品适用于:

慢性支气管炎、阻塞性肺病、支气管扩张、肺气肿、呼吸道感染、耳鼻喉炎症。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1、4岁至10岁儿童：服用吉诺通（儿童装），120mg/粒。2、急性患者：每次1粒，每天3-4次。3、慢性患者：每次1粒，每天2次。口服，本品较宜在餐前30分钟用较多的凉开水送服。勿将胶囊掰开或咀嚼服用。

对本品过敏者禁用。

对本品有过敏反应者不宜使用。

本品适用于:

慢性支气管炎、阻塞性肺病、支气管扩张、肺气肿、呼吸道感染、耳鼻喉炎症。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

标准桃金娘油在上、下呼吸道粘膜均能迅速发挥溶解粘液、促进分泌的作用，并可产生β-拟交感神经效应，刺激粘膜纤毛运动，增强粘膜纤毛清除功能，使粘液移动速度显著增加，有助痰液排出。此外本品具有抗炎作用，能通过减轻支气管粘膜肿胀而起到舒张支气管的作用。对细菌和真菌亦具有杀菌作用。经持久用药后，呼吸道的慢性炎症可被改善或治愈。本品的剂型是口服肠溶胶囊，到达小肠后药物才被释放，即使是有胃病史的患者亦能良好耐受。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

药物过量：即使在最大耐受剂量（人：约1.500mg/kg，大鼠：大于2.000mg/kg），标准桃金娘油的急性毒性也很低。狗可耐受大于2.000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生。即使无意中服用了该药，标准桃金娘油的不良反应也极少，高剂量的中毒反应有：头晕、恶心、腹痛，严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症。解救措施：使用液体石蜡3ml/kg体重；5%碳酸氢钠溶液洗胃，并吸氧。