人纤维蛋白原

盐酸氨溴索缓释胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品每粒含盐酸氨溴索75毫克。辅料为：交联聚维酮、巴西棕榈蜡、十八烷醇、硬脂酸镁。

成都蓉生药业有限责任公司

上海勃林格殷格翰药业有限公司分装

国药准字S19993066

国药准字J20090082

本品适用于:

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服，成人，一次1粒，一日1次。

对本品过敏者禁用。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。对于可能患有与本品辅料不相容的罕见遗传性疾病的患者（请参阅注意事项），禁用本品。

本品适用于:

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.儿童用置请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.本胶囊应佐以大量水整个吞服，切勿打开或咀嚼。粪便中可偶见缓释载体小丸，其所含活性物质业已在通过消化系统时释放，故已无药效。12.对于急性呼吸系统适应症，如果在治疗过程中症状没有任何改善或恶化，应及时就医。13.已出现极少数严重的皮肤损害病例的报道，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性皮坏死松懈症(TEN),与祛痰药（如盐酸氨溴索）的使用有时间上的关联。这些病例大多可由患者基础病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，史蒂文斯-约翰逊综合征或TFN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异型流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽、和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变应立即就医，其作为预防措施应停止使用盐酸氨溴索。14.对于肾功能受损患者，只有咨询医生后，才可使用沐舒坦。15.妊娠期，哺乳期和生产期妇女用药妊娠期盐酸氨溴索透过胎盘屏障。