人纤维蛋白原

右旋糖酐铁分散片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为右旋糖酐铁，为氢氧化铁与重均分子量(Mw)5000-7500的右旋糖酐的络合物。

成都蓉生药业有限责任公司

江西华太药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20051946

本品适用于:

用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品可直接用水送服，或将本品放入适量的温开水中溶解后口服，成人一次2-4片，每日1-3次。饭后服。

对本品过敏者禁用。

1.对铁剂过敏者禁用。2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。4.十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎患者禁用。5.严重肝肾功能障碍者禁用；伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

本品适用于:

用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。2.下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃溃疡；运动员慎用。3.儿童：应遵医嘱调整给药剂量。一般情况下，体重小于5千克：一日1片；体重5-9千克：一日2片；体重大于9千克：按成人剂量。4.孕妇及哺乳期妇女、老年人应在医师或药师指导下使用。5.本品不应与浓茶同服。6.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。