人纤维蛋白原

他克莫司滴眼液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为他克莫司，其化学名称为：(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26As)-B-烯丙基-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氢-5,19-二羟基-3-[(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-羟基-3-甲氧基环已基]-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂环二十三烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物 分子式：C44H69NO12·H2O 分子量：822.03

成都蓉生药业有限责任公司

SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

国药准字S19993066

国药准字HJ20181199

本品适用于:

干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜移植术后、过敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼滤过术后、白内障术后、角结膜损伤、角膜变性、角膜溃疡、角膜水肿。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

对本品过敏者禁用。

本品适用于:

干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜移植术后、过敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼滤过术后、白内障术后、角结膜损伤、角膜变性、角膜溃疡、角膜水肿。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、重要的基本注意事项（1）应在对春季角膜炎治疗具有丰富经验的医生指导下使用本品。（2）由于使用本品可能导致感染或者感染恶化，在与其他具有免疫抑制作用的药品联合用药是，其发生感染或者感染恶化的可能性会更高，因此使用时应充分注意。（3）由于在本品使用时出现眼部灼热感、眼刺激等不良反应的发生率较高，故应对患者进行说明。（4）长期使用本品时，应进行充分的观察，不能随意用药。另外，出现异常时，要采用中止用药等适当措施。（5）青光眼患者用药时，由于本品有致眼压升高的情况，因此在本品给药期间应定期检查眼压。2、使用方面的注意事项（1）给药途径：本品仅用于滴眼。（2）给药时：1）指导患者在滴眼后1~5分钟一边闭眼一边对泪囊部进行挤压。2）指导患者在滴眼时，当滴眼液滴到眼睑皮肤时，要立即擦除。3）滴眼时，注意不要让滴眼瓶的前端直接接触到眼睛。4）与其他滴眼液联合用药时，至少要间隔5分钟以上再进行滴眼。5）苯扎氯铵会被吸附到软性隐形眼镜上，所以佩戴隐形眼镜的情况下，在滴眼前应摘下，并间隔足够的时间再进行佩戴。（3）药品交付：将药品交给患者时，指导患者不要取掉滴眼瓶上的薄膜标签（不包含容器帽的部分）[薄膜标签具有遮光作用，可以保证药品质量].