人纤维蛋白原

他氟前列素滴眼液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

他氟前列素。

成都蓉生药业有限责任公司

参天制药(中国)有限公司

国药准字S19993066

国药准字J20150131

本品适用于:

开角型青光眼、高眼压症、青光眼术后残留性高眼压

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

对本品过敏者禁用。

本品适用于:

开角型青光眼、高眼压症、青光眼术后残留性高眼压

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、慎重用药（下述患者须慎重用药）1）无晶状体眼或人工晶状体植入的患者[据报道同类药物会引起宝货黄斑囊样水肿在内的黄斑水肿及其引起的视力下降]2）支气管哮喘患者或有既往史的患者[可能加重或诱发哮喘发作]3）眼内炎（虹膜炎、葡萄膜炎）患者[据报道同类药物会引起眼压上升]4）孕妇、产妇、哺乳期妇女[见（孕妇及哺乳期妇女用药）项]2、重要的基本注意事项1）使用本品可引起因虹膜盒眼睑处的色素沉着（黑色素的增加）而产生颜色变化，或眼周围毛发增多。此变化随着持续用药而逐渐产生，用药终止后停止。据报道停止用药后，眼睑处的颜色变化及眼周围毛发增多症状可能会逐渐消失或者减轻，但是虹膜处的颜色变化不会消失。对于混合色虹膜患者会出现虹膜颜色的变化，暗褐色的单色虹膜患者（日本人较多）也会发生虹膜颜色的变化。特别是单眼用药时，可能会发生左右眼虹膜颜色的差异。对于这些体征变化由于没有足够的长期数据，所以要对患者进行定期检查、充分观察。用药时，应对患者充分说明这些体征变化，并且为了预防或减轻眼睑处的颜色变化、眼附近毛发增多，应指导患者每次用药时将残留在眼睑皮肤等处的液体擦拭干净或是洗脸。2）使用本品时可引起角膜上皮破损（表层点状角膜炎、丝状角膜炎、角膜糜烂），所以当有刺痛、眼痒、眼痛等持续性自觉症状时，患者应立即就诊。3）本品对闭角型青光眼患者无使用经验。4、本品滴眼后可能会出现暂时性视物模糊，所以症状恢复前应注意不要从事机械操作及驾车等工作。3、使用注意事项1）用药途径：仅用于滴眼。2、用药时：应指导患者以下几点注意事项。（1）为防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼睛。（2）滴眼时若药液溅到眼睑皮肤等处时，应立刻擦去，或是洗脸。（3）在联合使用其他滴眼液时，用药间隔至少5分钟以上。（4）因本品中含有苯扎氯铵可引起隐形眼镜变色，佩戴隐形眼镜时，滴眼前应取出镜片，滴眼15分钟后再佩戴。（5）开封后，请在28天内使用。