人纤维蛋白原

盐酸奥布卡因滴眼液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

化学名称：2-（二乙胺基）乙基-4-氨基-3-丁氧基苯甲酸酯盐酸盐。 分子式：C17H28N2O3·HCl 分子量：344.88

成都蓉生药业有限责任公司

SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.NotoPlant

国药准字S19993066

国药准字HJ20215002

本品适用于:

缓解眼部刺激症状、减轻眼部疼痛、治疗眼部炎症、预防眼部感染、改善眼部干涩、促进眼部愈合。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

对本品过敏者禁用。

本品适用于:

缓解眼部刺激症状、减轻眼部疼痛、治疗眼部炎症、预防眼部感染、改善眼部干涩、促进眼部愈合。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

【注意事项】1.不可单纯作为痛剂使用，不可用作注射剂使用。2.使用时：(1)忌频繁使用(有可能引发角膜损伤等不良反应)·(2)为了防止药液污染，滴眼时要注意避免容器前部直接接触眼部。(3)使用时，应废弃最初的1~2滴(为去除开封时的容器碎片)。(4)本品不含防止二次污染的防腐剂，为一次性使用的无菌制剂，故应废弃使用后残留的液体。(5)铝箔袋包装开封后，在冰箱内(2~8℃)保存，并在12个月内使用，请先使用开封后铝箔袋内的产品。3.其他注意事项：勿将本品交给患者。