人纤维蛋白原

康复新液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

美洲大蠊干燥虫体提取物。

成都蓉生药业有限责任公司

四川好医生攀西药业有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字Z51021834

本品适用于:

创面修复、外伤、烧伤、烫伤、褥疮、糖尿病足溃疡、术后伤口愈合不良、溃疡性结肠炎、胃及十二指肠溃疡。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

对本品过敏者禁用。

本品适用于:

创面修复、外伤、烧伤、烫伤、褥疮、糖尿病足溃疡、术后伤口愈合不良、溃疡性结肠炎、胃及十二指肠溃疡。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

康复新液在各类创面外用时应注意：1．使用纱布覆盖或浸渗药液时，所用纱布均应采用灭菌医用纱布。条件不具备时，应将纱布用消毒器高压灭菌后使用。2．在使用本品前，应将创面先用生理盐水、双氧水或抗生素类药液清创消毒干净后再使用。3．创面较大时，应结合用抗生素治疗。4.本品可直接向创面滴用，再用医用纱布覆盖；也可将药液浸湿纱布敷用，应根据患者病情决定。如窦道、漏管、褥疮创面较大时，用浸湿药液的含药纱布塞进其内，每天换药一次为宜；当创面逐渐缩小，不宜再用纱布时，可将本品拧去外盖，直接将药液滴入创洞中。5．大面积烧伤、烫伤以浸透药液的纱布覆盖为宜，换药时患者略有疼痛，属正常。6．使用后应将瓶盖及时盖紧，谨防污染。