人纤维蛋白原

复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为复方制剂，由A、B两剂组成，A剂含聚乙二醇4000　13.125克；B剂含碳酸氢钠0.1785克，氯化钠0.3507克，氯化钾0.0466克

成都蓉生药业有限责任公司

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20040034

本品适用于:

便秘、肠道清洁准备、肠镜检查、手术前肠道准备、X线钡剂灌肠、肠道造影、结肠手术等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

对本品过敏者禁用。

本品适用于:

便秘、肠道清洁准备、肠镜检查、手术前肠道准备、X线钡剂灌肠、肠道造影、结肠手术等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、服用中，不应在溶液中加入任何附加成分，如调味品。　　2、严重的溃疡性结肠炎患者慎用。　　3、应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。　　4、本品用于肠道清洁时，应注意：　　a、服用药物之前3~4小时至检查完毕患者不得进食固体食物。在服药的近3小时内，不准进食固体食物。　　b、服用药物后约20分钟小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时间或暂停给药，直到症状消失后再恢复药，直到排出水样清便。　　c、严格遵守本品的配制方法。d、最好于手术前或检查前5小时开始服用，服药时间为2小时，排空时间为3小时，也可在手术或检查的前一天晚上服用。　　5、服用药物前禁止食用牛奶，豆浆等产气食品；禁止食用含纤维高的蔬菜，蛋类，带皮带籽食物以免影响检查效果，达不到检查或治疗目的。　　6、服药期间有条件应适当运动促进排便，无条件者可从右向左顺时针按揉腹部促进肠蠕动，以便更好的清洁肠道。　　7、该药应大口短期间内饮完，但30%以上的人对该药味反应强烈出现呕吐，建议此类患者可酌情小口频繁饮用也可达到清肠目的