人纤维蛋白原

枸橼酸氢钾钠颗粒

本品主要成分：人纤维蛋白原。

化学名称:枸橼酸氢钾钠 分子式:K6Na6H3(C6H5O7)5 分子量:1321.06

成都蓉生药业有限责任公司

MartinBauerGmbH&Co.KG

国药准字S19993066

国药准字HJ20181128

本品适用于:

尿结石、肾结石、尿酸结石、胱氨酸结石、草酸钙结石、肾绞痛、尿路结石、泌尿系统结石。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

对本品过敏者禁用。

本品适用于:

尿结石、肾结石、尿酸结石、胱氨酸结石、草酸钙结石、肾绞痛、尿路结石、泌尿系统结石。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

使用本品前，应排除引起泌尿系结石的疾病(如甲状旁腺腺瘤、恶性肿瘤相关的尿酸结石等)，对于这些疾病可采取针对性治疗。日推荐最大剂量为11.25g颗粒(4.5个测量匙)。这相当于1.86g钾，1.09g钠，也就是47.5mmol钾和47.5mmol钠。老年人和同时使用保钾利尿剂、醛固酮拮抗剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、非甾体抗炎药或外周镇痛药的患者，在治疗时需注意与这些药品的相互作用可能导致高钾血症。首次服用本品前应检测血清电解质，并监测肾功能。此外，当怀疑肾小管性酸中毒时还应检测酸碱状态。严重肝功能损伤患者应慎用。本品含有着色剂柑橘黄S(E110)，过敏体质人群可能发生过敏反应如哮喘。过敏反应常见于对2-乙酰氧基苯甲酸(乙酰水杨酸)过敏者。