人纤维蛋白原

盐酸奥洛他定片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品活性成份为盐酸奥洛他定。 化学名称：11-[（Z）-3-（二甲基氨基）亚丙基]-6-11-二氢二苯并[b，e]噁庚-2-乙酸盐酸盐。 分子式：C21H23NO3﹒HCl 分子量：373.87

成都蓉生药业有限责任公司

晋城海斯制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20223350

本品适用于:

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤瘙痒症、皮炎、湿疹。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

对本品过敏者禁用。

本品适用于:

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤瘙痒症、皮炎、湿疹。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、慎重给药（以下患者应慎重服药）1）肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。2）高龄患者：参照【老年用药】、【药代动力学】部分。3）肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。2、重要的基本注意事项1）因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险性的机械操作。2）长期接受类固醇治疗的患者，若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。3）季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。4）若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。3、用药须知1）、发药时对于PTP包装的药品，请指导患者从PTP板中取出药物后服用。（有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜，从而引起穿孔和引发纵隔炎等严重并发症的报告。）2）、分割使用时分割后应避光保存。4、其他注意事项：1）虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。2）由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。