人纤维蛋白原

君可多(甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要为甲磺酸帕珠沙星，其它成份:氯化钠，辅料为:注射用水。

成都蓉生药业有限责任公司

河南太龙药业股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20060467

本品适用于:

敏感细菌感染，慢性呼吸道疾病继发性感染，慢性支气管炎，弥漫性支气管炎，支气管扩张，肺气肿，肺间质纤维化，支气管哮喘，陈旧性肺结核，肺炎，肺脓肿，肾盂肾炎，复杂性膀胱炎，前列腺炎，烧伤创面感,囊炎

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.静脉滴注，一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。 2.给药注意事项: (1)应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。 (2)给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。 (3)严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下: 1)肾清除率为

对本品过敏者禁用。

对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠及有可能怀孕的妇女禁用。 2.因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。儿童用药:儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。老人用药:老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。

本品适用于:

敏感细菌感染，慢性呼吸道疾病继发性感染，慢性支气管炎，弥漫性支气管炎，支气管扩张，肺气肿，肺间质纤维化，支气管哮喘，陈旧性肺结核，肺炎，肺脓肿，肾盂肾炎，复杂性膀胱炎，前列腺炎，烧伤创面感,囊炎

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

重复给药毒性：大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天，连续3个月后，130mg/kg组大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天，连续13周后，未出现药物引起的异常反应。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。2.肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。3.心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。4.有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。6.本品可导致休克，所以应用本品前要详察有无过敏休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果