人纤维蛋白原

瑞阳制药麦普宁(注射用葛根素)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为葛根素，其辅料为碳酸氢钠和甘露醇.

成都蓉生药业有限责任公司

瑞阳制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20040089

本品适用于:

冠心病，心绞痛，心肌梗死，视网膜动静脉阻塞，突发性耳聋

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中，静脉滴注。 2.用于心脏血管疾病时，100-200mg/次，一日2次，10-15天为一疗程; 3.用于视网膜动﹑静脉阻塞和突发性耳聋时，每次200～400mg，一日1次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程。

对本品过敏者禁用。

1.严重肝﹑肾功能不全，心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。2.对本品过敏或过敏体质者禁用.3.贫血﹑头部创伤﹑脑出血﹑严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物过敏的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可能通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。儿童用药:葛根素虽然具有体内吸收快﹑分布快﹑消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下慎用。老人用药:对肝﹑肾功能正常的患者，本品适于老年患者使用;考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

本品适用于:

冠心病，心绞痛，心肌梗死，视网膜动静脉阻塞，突发性耳聋

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。2.动物实验表明：(1)葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成份则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡赛因R等物质；(2)葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用(3)葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40％，血管阻力降低29％；(4)

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品.2.合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴.3.使用本品前请详细检查，如有封口松动、瓶身裂纹或稀释后溶液浑浊者，请勿使用.4.使用本品应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规.5.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗.