人纤维蛋白原

苏莱乐(注射用复方甘草酸苷)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为复方制剂，其成份为：每瓶含甘草酸苷40mg﹑盐酸半胱氨酸20mg﹑甘氨酸0.4g。辅料为：甘露醇，亚硫酸钠。

成都蓉生药业有限责任公司

成都苑东药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20080540

本品适用于:

慢性肝病，肝功能异常，湿疹，皮肤炎，荨麻疹

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.临用时将本品用0.9%氯化钠注射液溶解并稀释成每1ml含2mg(以甘草酸苷计)的溶液后使用。 2.成人通常1日1次，5-20ml静脉注射，可依年龄、症状适当增减。 3.慢性肝病可1日1次，40-60ml静脉注射或者静脉点滴，增量时最高用药剂量为1日100ml。

对本品过敏者禁用。

1.以下患者不宜给药。2.对本品既往有过敏史患者。3.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。儿童用药:尚不明确老人用药:基与临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上,慎重给药。

本品适用于:

慢性肝病，肝功能异常，湿疹，皮肤炎，荨麻疹

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.抗炎症作用：(1)抗过敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(shwartzmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用：甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶一磷脂酶A2(Phosph01ipaseA2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(Lipoxygenas

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)。2.重要注意事项：(1)为防止休克的出现，问诊要充分。(2)事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时，由于本片亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3.给药时注意：静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。4.用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。5.有报导口服甘草酸及