人纤维蛋白原

双迪(马来酸曲美布汀片)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

曲美布汀。

成都蓉生药业有限责任公司

山西三裕制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20010696

本品适用于:

骨血管瘤，老年人急腹症，老年急腹症，肝腺瘤，肝细胞腺瘤，肝脏腺瘤，胰腺损伤，腹部创伤，肠易激综合征，便秘，腹泻，肚脐疼

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服，每次100～200mg，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期的妇女慎用。儿童用药:儿童慎用。老人用药:通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

本品适用于:

骨血管瘤，老年人急腹症，老年急腹症，肝腺瘤，肝细胞腺瘤，肝脏腺瘤，胰腺损伤，腹部创伤，肠易激综合征，便秘，腹泻，肚脐疼

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

亚急性、慢性毒性亚急性毒性实验，SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日，猎兔犬以10、25和100mg/kg/日口服给药一个月。慢性毒性实验，SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日，猎兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服给药6个月。在大鼠组发现，有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性实验400mg/kg/日以上；慢性毒性实验200mg/kg/日以上)。另外，在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。