人纤维蛋白原

奇曼丁(盐酸曲马多缓释片)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

盐酸曲马多

成都蓉生药业有限责任公司

北京萌蒂制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H19980214

本品适用于:

跖骨，趾骨骨折，跖骨骨折，趾骨骨折，腕舟状骨骨折，胸骨骨折，锁骨骨折，锁子骨伤，胫腓骨干骨折，踝部骨折，股骨颈骨折，作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

吞服，勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般从每次50mg(半片)开始服用，12小时服用一次，根据患者疼痛程度可调整用药剂量。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者，单剂量为50-100mg(半片-1片)。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重1-2mg，本品最低剂量为50mg(半片)。每日最高剂量通常不超过400mg(4片)。治疗癌性痛时也可考虑使用较大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。上述推荐剂量仅供参考，原则上应选用最低的镇痛剂量

对本品过敏者禁用。

禁用于对曲马多或共赋形剂过敏者，禁忌与酒精、镇静剂（如安眠药）、镇痛药或其他中枢神经系统作用药物合用（因会引起急性中毒），严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制患者禁用。术品禁用于戒毒治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。儿童用药:尚无儿童应用的安全性资料。老人用药:老年患者（年龄超过75岁）的药物消除时间可能延长，因此应根据个体需要延长给药间隔时间。

本品适用于:

跖骨，趾骨骨折，跖骨骨折，趾骨骨折，腕舟状骨骨折，胸骨骨折，锁骨骨折，锁子骨伤，胫腓骨干骨折，踝部骨折，股骨颈骨折，作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品位非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/60000，对K和δ受体的亲和力仪为μ受体的1/25。曲马多系消旋体，其(+)对映体作用于阿片受体，而（-）对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其怍用强度为吗啡的1/8-1/10。本品无抑制呼吸作用，长期应用依赖性小。有镇咳作用，强度为可待因的50%。不影响组胺释放。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、肾，肝功能不全者，心脏病患者酌情减量使用或慎用。2、须特别注意：如果用量明显超过推荐剂量时（偶尔在麻醉过程中会出现），则呼吸抑制的可能性不能排除，合并应用其他中枢抑制药物时亦可产生这种情况。3、长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能，禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。4、有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。5、驾驶员须注意，本品可能影响病人的驾驶和机械操作能力。