人纤维蛋白原

来立信(乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份及化学名称：本品主要成份为乳酸左氧氟沙星，其化学名称为：(S)-(-)-9-氟-2-,3-二氢-3-甲基-10(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。【分子式】C18H20FN3O4C3H6O31/2H2O【分子量】460.41)

成都蓉生药业有限责任公司

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国药准字S19993066

国药准字H10970049

本品适用于:

伤寒，非淋球菌性尿道炎及衣原体宫颈炎，尿道炎，沙眼，败血症，副伤寒，宫颈炎，

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉滴注。成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女禁用。【儿童用药】18岁以下患者禁用。

本品适用于:

伤寒，非淋球菌性尿道炎及衣原体宫颈炎，尿道炎，沙眼，败血症，副伤寒，宫颈炎，

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷伯菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性；对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

（1）肾功能不全者应减量或慎用。（2）神经系统疾患者慎用。（3）避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。（4）与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。（5）性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。（6）静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。