人纤维蛋白原

戴芬(双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

双氯芬钠，化学名：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

成都蓉生药业有限责任公司

德国泰姆勒

国药准字S19993066

国药准字J20050064

本品适用于:

克罗恩病关节炎，克罗恩病性关节炎，Felty综合征，类风湿性关节炎-脾大综合征，感染性关节炎，痛风，关节炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎，唇部整形，伸膝障碍,软组织风湿

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

正常成人的剂量为一日一次，一次1粒，必要时可增至一日2次，一次1粒，儿童和老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。

对本品过敏者禁用。

已知对双氯芬酸钠、乙酰水杨酸、布洛芬和本药的其他成分过敏者、胃和十二指肠溃疡患者、有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、黑便或不明原因的血液病病史者。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品在妊娠期妇女中的应用没有充足的研究资料，因此只有在应用本品对孕妇的益处超过对胎儿的潜在危害时方可使用。该药对胎儿可能产生不良影响，可能影响胎儿的心血管系统，导致动脉导管未闭，因此在妊娠期应避免使用。与其他非甾体抗炎药类似，双氯芬酸能够抑制子宫收缩，可能引起晚产，并增加出血倾向，所以在妊娠期的最后三个月中禁止使用戴芬。由于该药对婴儿可能有潜在的危害，因此在权衡该药对哺乳妇女的重要性后，应决定停止哺乳或停止服用该药。儿童用药:本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立。老人用药:本品在

本品适用于:

克罗恩病关节炎，克罗恩病性关节炎，Felty综合征，类风湿性关节炎-脾大综合征，感染性关节炎，痛风，关节炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎，唇部整形，伸膝障碍,软组织风湿

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.药理学：体内和体外试验均证明，双氯芬酸钠能够抑制环氧化酶的活性，从而抑制前列腺素的合成，并能够影响其释放，因此具有解热镇痛的作用。双氯芬酸钠可以抑制血小板的聚集，可延长凝血酶原时间。双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性，但活性远低于双氯芬酸钠，其中一种为4-羟双氯芬酸钠，其抗炎活性为双氯芬酸钠的3％，相当于阿司匹林的6倍。2.毒理学：在小鼠中静脉给药的LD50为：雄性116mg／kg，雌性137mg／kg；在大鼠中静脉给药的LD50为：雄性127mg／kg，雌性117mg／kg，在狗中口服

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.该药应空腹(餐前)随足量饮水服用。2.对易发生胃肠道反应的患者，推荐在进餐的同时服用。3.如累出现了不良反应则应停药。4.肝、肾功能不全、高血压病、心脏病或刚作过大手术者慎用。5.服用该药可能引起反应能力受损，特别是在饮酒时服用，可能影响驾驶或操作机器的能力，因此服用该药时应当避免饮酒。