人纤维蛋白原

诺和灵N(注射用生物合成高血糖素)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分:高血糖素盐酸盐。

成都蓉生药业有限责任公司

NovoNordiskA/S

国药准字S19993066

国药准字J20070044

本品适用于:

糖尿病

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品于早餐前30～60分钟皮下注射，起始治疗每天一次，每次4～8单位，按血糖、尿糖变化调整维持剂量。有时需于晚餐前再注射一次，剂量根据病情而定，一般每日总量10～20单位。使用前须滚动药瓶，使胰岛素混匀，但不要用力摇动以免产生气泡。与正规胰岛素合用：开始时正规胰岛

对本品过敏者禁用。

对高血糖素或其它成份过敏者，或有肾上腺瘤者，均禁用高血糖素。

孕妇及哺乳期妇女用药:因为高血糖素不会通过人体的胎盘屏障，所以本品可以治疗妊娠期间出现的严重低血糖反应。哺乳期间用高血糖素治疗严重低血糖，不会危害婴儿。儿童用药:详见【用法用量】中有关儿童用药内容。老人用药:有心脏病的老年人，在内窥镜和放射性检查中若使用高血糖素应格外小心。

本品适用于:

糖尿病

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

高血糖素为血糖升高剂，可转移肝糖元，使其以葡萄糖形式释放入血液中。若患者肝糖元不足，则高血糖素不起作用。所以，高血糖素对于由于饥饿、肾上腺素分泌不足、慢性低血糖或由酒精造成的低血糖无效。不同于肾上腺素，高血糖素对肌肉磷酸酶无效，故不能转化骨骼肌肉中的糖元。高血糖素可刺激儿茶酚胺的释放。当患者有嗜咯细胞瘤存在时，高血糖素可使嗜咯细胞瘤释放大量的儿茶酚胺从而引起急性高血压反应。高血糖素也可以减少消化系统平滑肌的蠕动。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

。在临床试验中，恶心的发生率小于1/10，低血糖或呕吐的发生率小于1/100。1.罕见报道的不良反应(小于1/1，000)可能会出现短时间心跳减慢。可能出现腹痛，特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时。2.非常罕见报道的不良反应(小于1/10，000)可能会出现短时间心跳加速或血压升高。当本品作为诊断程序前用药时，曾有注射后2小时发生低血压的报道。少数患者可能会对本品过敏。极个别的患者曾发生低血糖昏迷。文献中曾有皮肤损害或皮疹的报道，与连续使用高剂量的本品相关。若出现任何不良反应，包括未包含在