人纤维蛋白原

绵舒(注射用鹿瓜多肽)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为鹿科动物梅花鹿(CervusnipponTemmick)的骨骼和葫芦科植物甜瓜(CucumismeloL.)的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌冻干品。辅料为右旋糖酐40。

成都蓉生药业有限责任公司

黑龙江迪龙制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20051051

本品适用于:

强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎，脊柱骨折，创伤，骨折

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

肌肉注射。一次4～8mg，一日8～16mg，用适量注射用水溶解稀释后肌肉注射。静脉注射。一日16～24mg，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml溶解稀释后静脉滴注，一般10～15日为一疗程，小儿酌减或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

本品适用于:

强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎，脊柱骨折，创伤，骨折

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品中骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白(BMPs)，β-转化生长因子(TGF-β)，成纤维细胞生长因子(FGF)等，从而具有多种生物活性。其主要药理作用有：促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白，作为一种高效骨诱导物质，BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号因子，能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞，即软骨细胞和成骨细胞，从而促进骨痂形成，诱导新骨形成，促进骨折修复；此外，B

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.静脉滴注给药时，本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注。2.过敏体质者慎用。3.使用时发现药品破损或瓶盖送动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。4.如应用本品长期伴有发热，皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。