人纤维蛋白原

白消安片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份白消安。

成都蓉生药业有限责任公司

山西仟源制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H14020628

本品适用于:

小儿急性髓样白血病，小儿急性粒细胞未分化型白血病，小儿急性髓系白血病，小儿急性髓细胞性白血病，小儿急性髓细胞样白血病，小儿β地中海贫血，小儿β-地贫，小儿β-海洋性贫血，小儿β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

成人常用量：慢性粒细胞白血病，每日总量4～6mg/m2，每日一次。如白细胞数下降至20×109/L则需酌情停药。或给维持量每日或隔日1～2mg，以维持白细胞计数在10?109/L左右。

对本品过敏者禁用。

本品有可能增加胎儿死亡及先天畸形的危险，因此在妊娠初期三个月内不能用此药。既往对此药过敏的病人。

孕妇及哺乳期妇女用药:不宜服用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

本品适用于:

小儿急性髓样白血病，小儿急性粒细胞未分化型白血病，小儿急性髓系白血病，小儿急性髓细胞性白血病，小儿急性髓细胞样白血病，小儿β地中海贫血，小儿β-地贫，小儿β-海洋性贫血，小儿β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

属双甲基磺酸酯类的双功能烷化剂，为细胞周期非特异性药物。进入人体内磺酸酯基团的环状结构打开，通过与细胞的DNA内鸟嘌呤起烷化作用而破坏DNA的结构与功能。本品的细胞毒作用几乎完全表现在对造血功能的抑制，主要表现在对粒细胞生成的明显抑制作用。其次是血小板和红细胞的抑制，对淋巴细胞的抑制很弱。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.慢粒白血病病人治疗时有大量细胞破坏﹐血及尿中尿酸水平可明显升高﹐严重时可产生尿酸肾病。2.对有骨髓抑制﹐感染﹐有细胞毒药物或放疗史的病人也应慎用。3.治疗前及治疗中应严密观察血象及肝肾功的变化﹐及时调整剂量﹐特别注意检查血尿素氮、内生肌酐清除率、胆红素、丙氨酸转移酶ALT(SGPT)及血清尿酸。4.服药应根据患者对药物的反应、骨髓抑制程度、个体差异而调整剂量。5.嘱病人多摄入液体并碱化尿液或服用别嘌呤醇以防止高尿酸血症及尿酸性肾病的产生。6.发现粒细胞或血小板迅速大幅度下降时应立即停药或减