人纤维蛋白原

诺和灵30R笔芯(重组人胰岛素注射液)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要组成成份:重组人胰岛素。

成都蓉生药业有限责任公司

深圳科兴生物工程有限公司

国药准字S19993066

国药准字S20020039

本品适用于:

1型糖尿病，2型糖尿病

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.本品应为每2-3周静脉内给药20mg/㎡，给药间隔不宜少于10天，因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效，在需要时继续给药。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。 2.本品禁用于肌肉和皮下注射。 3.肝功能不全病人： (1)对少数肝功能不全病人(胆红素值达4mg/dl)给予20mg/㎡本品，血浆清除率和清除半

对本品过敏者禁用。

低血糖﹑有胰岛素过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕可使糖尿病更不易控制，因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者都必须向医生咨询。儿童用药:1.儿童使用本药时应注意运动量﹑饮食﹑以便于更好的控制血糖。 2.使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。老人用药:老年患者的各组织，器官结构功能发生变化。生理生化储备能力下降，调节机能和适应能力下降，在使用本品时更需注意： 1.肾上腺，垂体，甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。 2.忘记或推迟进餐易造成低血糖。 3.必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。

本品适用于:

1型糖尿病，2型糖尿病

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。2.可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，注射器和针头，经常携带糖尿病病人识别证件，以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。2.胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行，每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度，效价，注册商标，类型，种属（牛，猪，人），生产方法（重组人胰岛素，动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何以项的改变都会导致剂量的改变。3.以往使用动物胰岛素的病人