人纤维蛋白原

复方氨基酸注射液(9AA)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为复方制剂，由9种氨基酸配制而成。其组分为每1000ml含L-组氨酸(C6H9N3O2)2.5g，L-异亮氨酸(C6H13NO2)5.6g，L-亮氨酸(C6H13NO2)8.8g，L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2·C2H4O2)9.0g，L-蛋氨酸(C15H11NO2S)8.8g，L-苯丙氨酸(C9H11NO2)8.8g，L-苏氨酸(C4H9NO3)4.0g，L-色氨酸(C11H12N2O2)2.0g，L-缬氨酸(C.H11NO2)6.4g。

成都蓉生药业有限责任公司

武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字H20023110

本品适用于:

急性肾功能不全，慢性肾功能不全，严重肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，脓毒血症

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉滴注:成人每一日250～500ml，缓慢滴注。小儿用量遵医嘱。进行透析的急﹑慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。滴速不超过每分钟15滴。

对本品过敏者禁用。

氨基酸代谢紊乱﹑严重肝功能损害心功能不全﹑水肿﹑低血钾﹑低血钠患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于:

急性肾功能不全，慢性肾功能不全，严重肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，脓毒血症

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

氨基酸类药。可补充体内必需氨基酸，使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降，而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。如同时供给足够能量，可加强同化作用，使蛋白质无须作为能源被分解利用，不产生或极少产生氮的终末代谢产物，有利于减轻尿毒症症状。亦有降低血磷，纠正钙磷代谢紊乱作用。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此值，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。2.应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。3.用药过程中，应监测血糖﹑血清蛋白﹑肾功能﹑肝功能﹑电解质﹑二氧化碳结合力﹑血钙﹑血磷等，必要时检查血镁﹑和血氨。如出现异常，应注意纠正。4.注意水平衡，防止血容量不足或过多。5.尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛素，以防出现高血糖