人纤维蛋白原

人免疫球蛋白

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品系用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取、灭活病毒制成。

成都蓉生药业有限责任公司

上海生物制品研究所有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字S10970081

本品适用于:

麻疹，肝炎

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。用量：1．预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。2．预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml，或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml。一次注射预防效果通常为一个月左右。

对本品过敏者禁用。

以下患者禁用：1、对免疫球蛋白过敏或其他严重过敏史者。2、有IgA抗体的选择性缺乏者。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。老人用药:尚不明确

本品适用于:

麻疹，肝炎

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1??本品出现混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、过期失效，均不可使用。2??开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。3??运输及贮存过程中严禁冻结。