人纤维蛋白原

右旋糖酐20葡萄糖注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

主要成分：本品为右旋糖酐20与葡萄糖的灭菌水溶液。右旋糖酐20系蔗糖经发酵后生成的小分子葡萄糖聚合物，其平均分子量为20000。

成都蓉生药业有限责任公司

河北省邢台中兴制药厂

国药准字S19993066

国药准字H13022666

本品适用于:

低血容量休克、创伤性休克、烧伤性休克、失血性休克、感染性休克、手术中预防休克、严重烧伤、创伤、急性心肌梗塞、心绞痛、急性脑梗塞、脑缺血、血栓闭塞性脉管炎、雷诺病、糖尿病、肾病综合症、流行性出血热等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉滴注，用量视病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小时内不超过1,000～1,500ml。婴儿用量为5ml／kg，儿童用量为10ml／kg。休克病例：用量可较大，速度

对本品过敏者禁用。

1;充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。2;严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。3;心、肝、肾功能不良患者慎用；少尿或无尿者禁用。4;活动性肺结核患者慎用。5;有过敏史者慎用。少尿或无尿者禁用。

本品适用于:

低血容量休克、创伤性休克、烧伤性休克、失血性休克、感染性休克、手术中预防休克、严重烧伤、创伤、急性心肌梗塞、心绞痛、急性脑梗塞、脑缺血、血栓闭塞性脉管炎、雷诺病、糖尿病、肾病综合症、流行性出血热等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品为血容量扩充剂，静注后能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外水分进入体循环而增加血容量，升高和维持血压。其扩充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暂，但改善微循环的作用比右旋糖酐70强。它可使已经聚集的红细胞和血小板解聚，降低血液粘滞性，改善微循环，防止血栓形成。此外，还具有渗透性利尿作用。本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤、黏膜过敏反应。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现所有不正常征象（寒颤、皮疹等…；）都应马上停药。2.对严重的肾功能不全、尿量减少病人，因本品可从肾脏快速排泄，增加尿黏度，可能导致少尿或肾功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。3.避免用量过大，尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。4.重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的全血，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，而且影