人纤维蛋白原

磷酸钠盐灌肠液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份及其化学名称为：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠

成都蓉生药业有限责任公司

北京贝丽莱斯生物化学有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20103237

本品适用于:

结肠X线双重对比造影检查前准备、清除肠道内粪便、缓解便秘、治疗肠梗阻、肠套叠复位后清理肠道、肠镜检查前准备。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

成人及12岁以上儿童每日一瓶，一次性使用；2岁以下儿童禁用；2-11岁儿童应使用儿童用辉力开塞露。本品不可多用，除非有医师指导。使用本品姿式：左侧位：身体左侧位平躺，右膝部弯曲

对本品过敏者禁用。

不要将本品应用于12岁以下儿童;本品禁用于2岁以下儿童;在24小时内使用一瓶以上本品可能会对身体造成损害;本品在成人及两岁以上儿童身上单剂量(正常剂量)使用是非常安全的，没有不良反应。如果过量使用可能会导致低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症、脱水以及酸中毒。

本品适用于:

结肠X线双重对比造影检查前准备、清除肠道内粪便、缓解便秘、治疗肠梗阻、肠套叠复位后清理肠道、肠镜检查前准备。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品为灌肠剂，主要作用是使下部肠道膨胀而刺激排便反射，同时通过增加大便含水量促进大便排泄。大鼠口服NaH2PO4的LD50为7.100mg／kg，兔子经皮给予NaH2PO4的LD50为7.940mg／1g,这意味着NaH2PO4实际上毒性非常小。大鼠口服NaH2PO4的LD50为12.93mg／kg，这也意味着NaH2PO4的毒性非常小。用磷酸钠溶液在猫身上试验(18ml／kg及32ml／kg两个剂量组，让溶液在体内保留5分钟)，结果所有试验动物都表现出临床及实验室指标异常情况。临床指

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.不要将本品应用于12岁以下儿童;本品禁用于2岁以下儿童;在24小时内使用一瓶以上本品可能会对身体造成损害;本品应放在儿童不易拿到的地方;如果发生药物过量或误食情况，应及时就医;　　2.如果您有以下情况，在使用本品时应咨询医师：　　(1)限制钠盐饮食;　　(2)患有肾脏疾病;　　(3)已经怀孕或正在哺乳期;　　3.如果您有下列情况，在使用任何一种缓泻剂时，应咨询医师：　　(1)恶心、呕吐、腹痛;　　(2)大便习惯突然改变已超过2周时间;　　(3)使用某种缓泻剂已超过1周时间。