人纤维蛋白原

金葡素注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

肠毒素C、蛋白质、多肽、十八种氨基酸。来源于金黄色葡萄球菌代谢产物。辅料：氯化钠。

成都蓉生药业有限责任公司

浙江万翔药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字S10970052

本品适用于:

恶性肿瘤、白细胞减少症、再生障碍性贫血、肝炎、银屑病、类风湿性关节炎

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

（1）恶性肿瘤放、化疗病人：肌内注射一天一次，一次2毫升，一个月为一个疗程或遵医嘱。可与放、化疗同时使用。（2）骨折断端局部注射：5天一次，一次1~2毫升，一个月为一个疗程

对本品过敏者禁用。

有高过敏体质者慎用。

本品适用于:

恶性肿瘤、白细胞减少症、再生障碍性贫血、肝炎、银屑病、类风湿性关节炎

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品对因放、化疗而致的白细胞减少有一定保护作用，能提高机体免疫功能；通过促进毛细血管生长，促进血肿吸收、机化和加速骨痂形成，促进骨折愈合。经动物急性毒性、长期毒性、异常毒性、过敏试验及溶血试验证实，本品无毒副作用,LD50应大于500ml/kg。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1）在本品的使用过程中，特别是初次使用时，谨防过敏反应的发生。（2）对陈旧性骨折应用粗针头刺入骨折断端或造成新创面后再注入药液。（3）心、肾功能严重不良者慎用。（4）本品应在有经验的医生指导下使用