人纤维蛋白原

可乐定透皮贴片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为可乐定，其化学名称为：[2-(2，6-二氯苯基)亚氨基]咪唑烷。 　　分子式：C9H9Cl2N3 　　分子量：230.10

成都蓉生药业有限责任公司

国药集团山西瑞福莱药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20083997

本品适用于:

Tourette综合征（发声与多种运动联合触动障碍）

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

用法：  1.敷贴部位： 背部肩胛骨下(首选);上胸部;耳后乳突或上臂外侧等无毛...

对本品过敏者禁用。

尚不明确。

儿童用药：12岁以下儿童用药的安全性和功效尚不明确。 孕妇及哺乳期妇女用药：有关怀孕妇女用药的研究资料不足。因此，在怀孕期间，只有在特别需要时方可使用。盐酸可乐定可通过母乳分泌，因此哺乳期妇女用药应小心。

本品适用于:

Tourette综合征（发声与多种运动联合触动障碍）

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

可乐定刺激脑干α-肾上腺素受体。该作用导致交感神经从中枢神经系统冲动传出减少，从而使外周阻力、肾血管阻力、心率以及血压降低。肾血流量和肾小球滤过率基本保持不变。正常的体位反射不变。因此，直立症状较轻且少见。盐酸可乐定的人体急性研究表明，仰卧位的心输出量适当减少(15％-20％)，在外周阻力不变；在倾斜45°时，心输出量略微减少，外周阻力降低。在长期治疗过程中，心输出量趋向于回复到对照值，而外周阻力保持降低。已观察到，大多数使用可乐定的病人脉搏速率减慢下来，但该药物不改变运动引起的正常血液动力学反应。某些病人可能对降压作用产生耐受性，因此有必要对治疗方法进行再评价。临床研究证实可乐定能降低血浆肾素活性，减少醛固酮和儿茶酚胺分泌，但这些药理作用与可乐定降压作用的确切关系尚未完全阐明。可乐定强烈地刺激儿童和成人释放生长激素，但长期使用并未引起生长激素的慢性提高。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.贴用本品时可以沐浴,但不可长时间浸泡或搓洗贴药部位以防药片脱落。 2.本品为外用贴片,连续使用可能产生皮肤过敏反应(包括一般性皮疹、荨麻疹或血管水肿)，口服盐酸可乐定产生过敏反应的病人，对可乐定贴片也可能引起过敏反应。所以每次贴用时更换贴用部位。 3.该药在使用时应注意新出现的症状，特别是与运动有关的，如突然出现的头晕、易激惹、过度镇静、晕厥等症状都需要密切临床监测，最好进行动态心电图或超声心电图检查。 4.肝肾功能不全的患者应慎用。