人纤维蛋白原

诺扬 (酒石酸布托啡诺鼻喷剂)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

酒石酸布托啡诺。 化学名称为：左旋（-）-17-环丁基甲基-3，14-二羟基码啡喃D-(-)-酒石酸(1：1)盐。 酒石酸布托啡诺鼻喷剂，定量喷雾于鼻腔粘摸给药，是10mg/ml的酒石酸布托啡诺的水溶液。该水溶液含有氯化钠、柠檬酸、氯苄乙胺等成分，经氢氧化钠调节ph值为4.5，每次平均喷量为1.0mg酒石酸布托啡诺。

成都蓉生药业有限责任公司

上海恒瑞医药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20046359

本品适用于:

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

每次1～2喷，每日3～4次。一般情况下，初始剂量为1mg（一喷的喷量）。如果60～90分钟没有较好的镇痛作用，可再喷1mg（一喷的喷量）。如果需要，初始剂量3～4小时后可再次给药。 病人剧痛时，初始剂量可为2mg（二喷的喷量）。病人可止痛休息和保持睡意，这种情况3～4小时不要重复给药。 老年病人、肝、肾功能不全者的初试剂量应控制在1mg（一喷的喷量）以内，如有需要，在90～120分钟再给药1mg（一喷的喷量）。这些人的重复给药剂量需根据病人的药物反应情况而定，不必固定给药间隔时间，间隔时间一般应不少于6小时。 使用方法： 1．拉掉鼻喷器的盖子，从其颈部移去安全夹，摇动药瓶。将两个指头放在瓶子的“二肩”，大拇指抵在瓶底中央，用力揿压阀门，直至出现良好的喷雾状态。 2．清洁鼻孔，使鼻孔通畅。 3．将喷头伸入鼻孔大约1cm深，头部略向前倾，用食指堵住另一个鼻孔，合拢嘴部，轻轻吸气的同时，强而快的揿压阀门，喷入规定量的药物，喷雾结束后，从鼻部移开喷鼻器，仰头，轻轻吸气数秒钟。若需增加剂量，换另一鼻孔重复上述步骤。 4．用药后15分钟内，不要擤鼻涕。 5．用毕后，擦净喷头，按顺序装上安全夹，盖上瓶盖。

对本品过敏者禁用。

1、对酒石酸布托啡诺和氯苄乙胺高度敏感的人禁用。 2、因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依赖那可汀的患者。 3、年龄小于18岁患者禁用。

本品适用于:

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

主要为嗜睡、头晕、恶心和/或呕吐，发生率在1％左右。考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告： 全身：虚弱、头痛、热感。 心血管系统：很少见病人低血压性晕厥，血管舒张、心悸。 消化系统：厌食、口干、胃痛、便秘。 神经系统：异常梦境、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状；意识模糊、欣快感、飘浮感、失眠、神经质、感觉异常、震颤。 呼吸系统：支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、咽炎、上呼吸道感染。 皮肤：多汗、瘙痒、皮疹/风团。 泌尿系统：排尿困难。 特殊感觉：视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、喷剂如果48小时以上（包括48小时）未使用，使用前应轻摇1～2下。 2、用药后15分钟内，不要擤鼻涕。 3、对于重复使用麻醉止痛药，且对阿片耐受的病人慎用。 4、脑损伤和颅内压升高的患者慎用。 5、肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长至6～8小时，随后的剂量随病人反应调整，而不是按固定方案给药。 6、对心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时应立即停药。 7、本品可致呼吸抑制，尤其是同时服用兴奋中枢神经系统药物或患有中枢神经系统疾病或呼吸功能缺陷的患者慎用。 8、使用本品时，禁止喝酒。开车和操作有危险性的机器时小心使用。 9、请将鼻喷剂放在儿童不易触及的地方。