人纤维蛋白原

乳果糖口服溶液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为乳果糖。

成都蓉生药业有限责任公司

四川健能制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20103621

本品适用于:

慢性便秘。肝性脑病(PSE)：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：1.便秘或临床需要保持软便的情况：成人起始剂量每日30ml，维持剂量每日10-25ml；年龄7-14岁儿童起始剂量，维持剂量每日15ml每日10-15ml；年龄1-6岁儿童起始剂量，维持剂量每日5-10ml每日5-10ml；婴儿起始剂量每日5ml，维持剂量每日5ml。治疗几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。2.肝昏迷及昏迷前期：起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量：应调至每日最多2-3次软便，大便pH5.0-5.5。

对本品过敏者禁用。

常见消化系统不良反应，如返酸、痉挛性腹部不适、腹泻、偶见腹胀、肠鸣、腹痛、食欲不振、嗝逆、呕吐。如果长期或过量服用本品(通常见于PSE的治疗)，患者可能会因腹泻而出现体液丢失和电解质紊乱(低钾血症、高钠血症等)。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠用药安全性尚未确立，孕妇及可能怀孕的妇女在治疗获益大于风险时方可使用。本品是否在乳汁中蓄积尚不清楚，哺乳期妇女慎用。儿童用药：儿童慎用。详见【用法用量】。老年用药：老年患者生理功能低下，应观察患者状态，慎重使用本品(如从小剂量开始用药等)。老年患者服用本品6个月以上者，应定期进行血清电解质(钾、氯、氧化碳)检查。

本品适用于:

慢性便秘。肝性脑病(PSE)：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.使用时应注意调整剂量，出现软便或腹泻时，应减量或停药，避免出现剧烈腹泻。体液和电解质异常患者慎用。 2.本品含有可吸收的糖，糖尿病患者慎用。 3.如果在治疗2-3天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。 4.长期或过量服用本品，可引起排便反射药物依赖症状，应注意。 5.肝性脑病治疗时，可出现伴有电解质异常(低钾症) 等并发症的肝脏疾病，应注意。 6.服用本品的患者在直肠镜检查或结肠内窥镜检查过程中接受电烙术时，肠内会有高浓度的氢气，因电气火焰会有爆炸危险，因此，须用非发酵液体清洗完全后再进行检查。 7.本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。 8.本品需置于儿童不能触及处。