人纤维蛋白原

莫尼卡 (消旋卡多曲片)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为消旋卡多曲，化学名称:（±）N-{[2-(乙酰巯基)甲基]－1－氧代－3－苯基丙基}甘氨酸苄酯。化学结构式:分子式:C21H23NO4S分子量:385.48辅料:乳糖、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、柠檬黄铝色淀、阿司帕坦、羟丙甲纤维素。

成都蓉生药业有限责任公司

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20052603

本品适用于:

用于成人急性腹泻。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5毫克；单日总剂量应不超过每公斤体重6毫克。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。推荐剂量:30月龄～9岁(13千克～27千克)，每次30毫克(1片)，每日三次；9岁以上(体重＞27千克)，每次60毫克(2片)，每日三次。

对本品过敏者禁用。

肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏性患者；以上人群禁用。

本品适用于:

用于成人急性腹泻。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；2.本品可以和代谢物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀；3.本品请勿一次服用双倍剂量；4.与细胞色素酶P450－3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；5.与细胞色素酶P450－3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的腹泻使用）山同时治疗时慎用。