人纤维蛋白原

硫酸氨基葡萄糖胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

硫酸氨基葡萄糖与氯化钠的混合物（摩尔比为1：2） 硫酸氨基葡萄糖化学名称:2-氨基-2-脱氧-B-D-喃(型)葡萄糖。

成都蓉生药业有限责任公司

永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂

国药准字S19993066

注册证号HC20181009

本品适用于:

原发性或继发性骨关节炎。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服,如医生没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次(早餐及进餐时)；连续用药6...

对本品过敏者禁用。

罕有轻度胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有报道有些患者出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物试验中，没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳期妇女应在权衡利弊后使用本品。怀孕头3个月应避免使用。 儿童用药：本品适用于退化性骨关节症,基本适用于中老年患者,不适于儿童使用。 老年用药：没有特殊注意事项。

本品适用于:

原发性或继发性骨关节炎。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品主成份为硫酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖是一种小分子的氨基单糖’是构成人体内胶原、骨间质、关节外与内组织之重要成份。骨性关节炎是关节软骨退变的病理过程,是由于软骨细胞蛋白生物合成的异常所致。本品可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白,是上述生物合成必需的生理物质。本品同时可抑制一些可损害软骨的酶,如胶原酶和磷酸脂酶A2,并且可抑制损伤细胞的超氧化物的自由基的产生。硫酸氨基葡萄糖可阻断骨关节炎的病理机制和疾病的进展,缓解疼痛,改善活动。 因为它是天然的氨基单糖,选择性地作用于骨关节炎,所以耐受性很好。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

未进行过对肝、肾功能不全患者的研究。本品的毒理学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是，有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。  勿让儿童擅取。