人纤维蛋白原

阿昔洛韦片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

阿昔洛韦

成都蓉生药业有限责任公司

山西津华晖星制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20034044

本品适用于:

1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖疱疹病毒感染的初始发作和复发病例，对反复发作的病例口服本品用作预防。2、带状疱疹感染：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服(一)常用剂量1、急性带状疱疹：成人每次0.2-0.8g(2-8片)，每4小时1次，1日5次，连用7~10天。2、生殖器疱疹：初发生殖器疱疹：成人每次0.2g(2片)，每4小时1次，1日5次，连用10天。慢性复发性生殖器疱疹：成人每次0.2-0.4g(2-4片)，每日2次，持续治疗4-6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次0.2g(2片)，每日3次或每次0.2g(2片)，每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。间歇性治疗：应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次0.2g(2片)，每4小时1次，1日5次，服用5天以上。3、水痘：2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/Kg，每日4次，总量为80mg/Kg/日。成人及体重40公斤以上的儿童：每次0.8g(8片)，每日4次，连服5天。(二)剂量调节：1、急慢性肾衰患者：此类病人的用法与用量请参见下表。表3：肾衰病人的剂量调整常用剂量剂量调整肌酐清除率(ml/min/1.73㎡)剂量(g)每次0.2g(2片)，每4小时1次10每次0.2g(2片)，每4小时1次，每日5次0-10每次0.2g(2片)，12小时1次，每日2次每次0.4g(4片)，每12小时1次10每次0.4g(4片)，12小时1次，每日2次0-10每次0.2g(2片)，12小时1次，每日2次每次0.8g(8片)，每4小时1次25每次0.8g(8片)，4小时1次，每日5次10-25每次0.8g(8片)，8小时1次，每日3次0-10每次0.8g(8片)，12小时1次，每日2次2、血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60%，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。3、腹腔透析：无须在给药期间调整剂量。

对本品过敏者禁用。

对阿昔洛韦过敏者禁用。

本品适用于:

1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖疱疹病毒感染的初始发作和复发病例，对反复发作的病例口服本品用作预防。2、带状疱疹感染：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品临床试验中观察到的不良反应有：1、消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。2、过敏性反应：包括发热、头痛、外周红肿等。3、神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调、昏迷、意识模糊、意识减退、神志错乱、头昏眩晕、头痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。4、血液及淋巴系统：包括贫血，白细胞及血小板减少症等。5、肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。6、肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。7、皮肤：脱发、光敏性皮疹、瘙痒症、表皮坏死、风疹等。8、局部反应：眼部不适感等。9、其他：血尿尿素氮升高、肌酐升高、血尿、肾衰等。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。