人纤维蛋白原

复方氨酚那敏胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

乙酰氨基酚，盐酸溴己新，马来酸溴苯那敏，咖啡因，盐酸去氧肾上腺素

成都蓉生药业有限责任公司

陕西立众制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20046704

本品适用于:

用于缓解因普通感冒或流行性感冒等原因引起的以下症状，如：发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服，成人及12岁以上儿童：每日服3～4次，每次1粒；每次用药间隔应大于6小时

对本品过敏者禁用。

1.哮喘病人或对本品其中任一成分过敏的患者禁用该药。2.患有心脏病、高血压、甲状腺疾病、青光眼、肺气肿、前列腺肥大以及抑郁症等患者禁用。3.孕妇禁用。4.不得与β受体阻滞剂（如美托洛尔）、单胺氧化酶抑制剂（如吗氯贝胺等）合用

本品适用于:

用于缓解因普通感冒或流行性感冒等原因引起的以下症状，如：发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

临床试验表明，112例患者服用本品后，有5例（4.46%)发生不良反应，其症状为恶心、头晕、上腹不适和心慌，未见严重不良反应。1.对乙酰氨基酚：可能导致皮疹、皮肤瘙痒或血液性疾病，如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少、长期或超量服用可能造成肝功能损害、胃出血等。2.盐酸溴己新：偶见恶心及上腹部不适。3.马来酸溴苯那敏：常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适，如：恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。4.咖啡因：常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐。5.盐酸去氧肾上腺素：伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.本品为对症治疗药，用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。4.有哮喘家族史的患者慎用。5.肝肾功能不全的患者和胃溃疡的患者应慎用。6.儿童用药，易产生不良反应。12岁以上儿童需在医生指导下使用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.哺乳期用药的安全性未经实验证实，故需谨慎用药或遵医生指示。9.老年用药，易产生不良反应，老年患者慎用。10.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。11