人纤维蛋白原

盐酸头孢他美酯片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为盐酸头孢他美酯。其化学名称为(6R、7R)-3-甲基-7-﹝(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2(甲氧亚氨基)-乙酰氨基﹞-8-氧代-5-硫杂-1-氦杂双环﹝4,2,0﹞辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

成都蓉生药业有限责任公司

国药集团汕头金石制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20083155

本品适用于:

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次2片，一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重7.2mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用：男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量6～8片(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。2.剂量调节：(1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。(2)12岁以上儿童：以每次每公斤体重7.2mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型；体重为16～30kg者，一次1片；体重为31～40kg者，一次1～2片；体重大于40kg者，一次2片。(3)肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次360mg(2片)，每12小时1次；肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用0.5片，每12小时1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用2片，后改为一次0.5片，一日1次。

对本品过敏者禁用。

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

本品适用于:

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2.皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。5.其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4.本品应放到儿童触及不到的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。