人纤维蛋白原

复方锌铁钙口服溶液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为复方制剂，其组分为葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌）、葡萄糖酸钙、维生素B2。

成都蓉生药业有限责任公司

湖北午时药业股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20090321

本品适用于:

促进血红蛋白合成、改善缺铁性贫血、促进营养物质的吸收。用于锌铁钙缺乏引起的各种疾病，治疗及预防佝偻病，小儿免疫力低下，经常感冒发烧、消化不良、腹泻、个矮、智力发育迟缓。补充妇女孕期、哺乳期锌铁钙需要的增加以及治疗缺铁贫血、腰腿疼痛、易骨折等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服。成人：一日3次，一次1支；1～10岁：一日2次，一次1支；6～12个月：一日1支；6个月以下一日半支。

对本品过敏者禁用。

1、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血患者禁用复方锌铁钙口服溶液。2、血色病患者禁用。3、肝肾功能严重损害者禁用。4、铁过敏者禁用。5、进行或活动性消化道溃疡患者禁用。6、高钙血症、高钙尿症患者禁用。7、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。8、类肉瘤病（可加重高钙血症）患者禁用。9、对本品中任一成份过敏者禁用。

本品适用于:

促进血红蛋白合成、改善缺铁性贫血、促进营养物质的吸收。用于锌铁钙缺乏引起的各种疾病，治疗及预防佝偻病，小儿免疫力低下，经常感冒发烧、消化不良、腹泻、个矮、智力发育迟缓。补充妇女孕期、哺乳期锌铁钙需要的增加以及治疗缺铁贫血、腰腿疼痛、易骨折等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.铁剂口服后均有收敛性，服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关，轻度腹泻或便秘也很常见。2.锌剂有胃肠道剌激性，口服可有轻度恶心、呕吐和便秘。3.钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有暖气，便秘、腹部不适。4.少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.应按推荐的剂量服用，不可过量服用复方锌铁钙口服溶液。2.下列情况应慎用铁剂：（1）酒精中毒；（2）肝炎；（3）急性感染；（4）肠道炎症如肠炎、结肠炎、息室炎及溃疡性结肠炎；（5）胰腺炎；（6）消化性溃疡。3.使用铁剂期间应定期作下列检查，以观察治疗反应：（1）血红蛋白测定；（2）网织红细胞计数；（3）血清铁蛋白及血清铁测定。应在确诊为缺锌症时服用，如需长期服用，必须在医师指导下使用。4.对诊断的干扰：服用铁剂可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性；前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。