人纤维蛋白原

常衡林 (吉非罗齐胶囊)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

主要成份为吉非罗齐。化学名：2，2-二甲基-5-(2，5-二甲苯基氧基)-戊酸分子式：C15H22O3分子量：250.34

成都蓉生药业有限责任公司

常州制药厂有限公司

国药准字S19993066

国药准字H32023298

本品适用于:

用于高脂血症。适用于IIb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

成人常用量口服：一次1-2粒，一日2次，早餐及晚餐前30分钟服用。

对本品过敏者禁用。

1、对吉非罗齐过敏者禁用。2、患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧。3、肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用，本品可促进胆固醇排泄增多，使原已较高的胆固醇水平增加。4、严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾；肾病综合症引起血清蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。

本品适用于:

用于高脂血症。适用于IIb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎等。2、偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合症，导致血肌酸磷激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害面导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。3、偶有肝功能试验(血氨基转移酶、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶增高)异常，但停药后可恢复正常。4、偶有轻度贫血及白细胞计数减少，但长期应用又可稳定，个别严重贫血、白细胞减少、血小板减少和骨髓抑制。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、本品对诊断有干扰，血红蛋白、血细胞压积、白细胞计数可能减低。血肌酸磷激酶、碱性磷酸酶、氨基转移酶、乳酸脱氢酶可能增高。2、用药期间定期检查：1)全血象及血小板计数；2)肝功能试验；3)血脂；4)血肌酸磷酸激酶。4、本品停用后血胆固醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平，帮宜给低脂饮食并监测血脂正常。5、在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某此药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和阴滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。6、饮食疗法始终是治疗高