人纤维蛋白原

瑞白 (重组人粒细胞刺激因子注射液)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

重组人粒细胞集落刺激因子。

成都蓉生药业有限责任公司

齐鲁制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字S20063065

本品适用于:

适用于癌症化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的待续时间，加速粒细胞数的恢复， 从而减少合并感染发热的危险性。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1、肿瘤化/放疗引起的中性粒细胞减少症：于化疗结束后24-48小时起皮下或静脉注射，每次50-100ug/m2(2-5ug/kg)，每日1次； 2、造血干细胞移植时：于移植次日至第5日开始应用，每次200-300ug/m25-10ug/kg），加5%葡萄糖液或生理盐水500-1000ml，静脉滴注4-6小时，每日1次； 3、骨髓增生异常综合征伴有中性粒细胞减少症：每次100ug/m2，静脉滴注，每日一次；4、再生障碍性贫血伴有中性粒细胞减少症：每次400ug/m2，静脉滴注，每日一次；5、先天性、特发性中粒细胞减少症：每次50ug/m2，皮下注射，每日1次。 以上均至中性粒细胞升到5×109/L或白细胞升到10×109/L时停药。

对本品过敏者禁用。

对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。

本品适用于:

适用于癌症化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的待续时间，加速粒细胞数的恢复， 从而减少合并感染发热的危险性。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

主要为骨和/或肌肉酸痛乏力； 个别人可见皮疹、发热、流涕等感冒样症状； 上述反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后即自行消失

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

用药期间,定期每周2次检查白细胞、粒细胞计数，根据情况减量或停药；避免化疗开始前使用此药；不要与其他药物混合注射；对本品过敏者禁用。