人纤维蛋白原

蚓激酶肠溶胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品是从人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的一组蛋白水解酶，其组分含有：纤维蛋白溶酶盒纤维蛋白溶酶原激活剂。

成都蓉生药业有限责任公司

北京百奥药业有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字H11021129

本品适用于:

本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服：一次2粒，一日3次，饭前半小时服用，每3~4周为一疗程，可连服2-3个疗程...

对本品过敏者禁用。

个别患者出现头痛、头晕、皮疹、皮肤瘙痒等。

本品适用于:

本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

蚓激酶是一种蛋白水解酶。动物试验表明本品具有溶解家兔肺动脉血栓的作用，可明显缩短家兔的优球蛋白溶解时间。蚓激酶肠溶胶囊是从人工养殖的赤子爱胜蜕中提取分离而得的蛋白水解酶，与纤维蛋白原有选择性亲和力，可直接水解纤维蛋白原，产生可溶性纤维蛋白原降解产物，降低纤维蛋白原含量，预防血栓形成;蚓激酶含有血纤维蛋白溶酶原激活剂、纤维蛋白溶酶的成分，可以通过促进纤溶酶原转化为纤溶酶.使不溶性纤维蛋白降解，可使早期脑梗死的血检溶解;蚓激酶具有类似t-PA的活性，选择性的促进纤溶活性，溶解已形成的血栓;它还具有拮抗血小板聚集的成分，降低血小板聚集率，改善血液流变学指标。故而蚓激酶肠溶胶囊具有抗瞬、溶栓、改善全身微循环、防止血栓形成、减轻神经功能损伤的作用。采用肠溶胶囊剂型的蚓激酶，能避免其在胃内被蛋白酶及胃液消化，延长了其在肠内存留的时间;蚓激酶具有只在有纤维蛋白存在时才能起纤溶作用的特性，长期使用也不会出现高纤溶状态时的出血倾向。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.本品必须饭前服用。2.不适用于急性出血病人。3.有出血倾向病人慎用。