人纤维蛋白原

地屈孕酮片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

地屈孕酮，化学名为：9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮

成都蓉生药业有限责任公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字S19993066

H20170221

本品适用于:

可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.痛经：从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计...

对本品过敏者禁用。

本品适用于:

可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

地屈孕酮治疗偶伴有肝功能改变，有时伴临床症状。因此，患有急性肝病或有肝病史但肝功能尚未恢复正常者．应谨慎使用地屈孕酮。如出现严重肝功损害，应停止用药。 少数病人可出现突破出血．一般增加剂量可防止。 与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。 长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检．包括妇科及乳房X线检查。 在开始或重新制定地屈孕酮一雌激素联合激素替代治疗(HRT)前，应全面调查个人或家族病史．同时结合HRT疗法的禁忌症和使用注意事项以指导体检(包括盆腔和乳房)。在治疗期间建议根据妇女个体情况进行相应次数和内容的定期体检。建议妇女应将其乳房变化报告给医生或护士，检查项目，包括乳房×线检查，应按照现行认可的筛查惯例，并随临床上个体需要做调整。对长期接受激素替代治疗的妇女应仔细评估治疗的风险和受益。治疗开始的头几个月．可能偶尔出现突破性出血和点滴样出血．如果突破性出血和点滴样出血发生在治疗一段时间后，或治疗停止后继续存在，则应调查出血原因，可进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶变的可能。 —出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。 —应用于习惯性流产或先兆性