联苯双酯滴丸

恩替卡韦片

本品主要成份联苯双酯。

本品主要成份为恩替卡韦。

西南药业股份有限公司

广东东阳光药业有限公司

国药准字H50020082

国药准字H20203197

本品用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

口服：一次7.5mg(5丸)，一日3次，必要时一次9-15mg（6-10丸），一日3次，连用3个月；ALT正常后改为一次7.5mg(5丸)，一日2次，再服3个月。儿童口服：0.5mg/kg，一日3次，连用3-6个月。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

肝硬化者禁用。慢性活动性肝炎者慎用。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

本品用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

1、少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。 2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。