功能主治:用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
盐酸多奈哌齐, |
本品主要成份为盐酸多奈哌齐。 |
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生产企业 |
西安海欣制药有限公司 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20030106 |
国药准字H20030472 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。 |
用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。 |
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用法用量 |
口服。初始用量每次5毫克,每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上,才... |
成年/老年人:初始治疗用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的剂量至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用5mg/天治疗一个月,做出临床评估后,可以将本品剂量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推荐最大剂量为10mg/天。大于10mg 1天的剂量未做过临床试验。停止治疗后,疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。 |
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副作用 |
本品的不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠、肌肉痉挛、疲乏等。多数不良反应是短暂、轻微和一过性的。 |
多数不良反应为轻度、一过性反应。最常见的不良反应(发病率;5%,是安慰剂的2倍)为腹泻和肌肉痉挛。其它不良反应(发病率;5%)为乏力、恶心、呕吐、失眠和头晕。未发现明显的实验室检查值异常。可见血肌酸激酶轻微增高。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:因本品对孕妇的安全性尚不明确,也不明确本品是否可通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。 儿童用药:不推荐儿童应用。 老年用药:按推荐剂量应用。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中,从孕17天至产后20天给药,死产增多,产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。仅限于当其益处大于对胎儿的危险性时,方可用于妊娠期。哺乳:还不清楚盐酸多奈哌齐是否通过妇女乳汁分泌,未在哺乳期妇女中做过试验。仅限于当益处大于对婴儿的危险性时,方可用于哺乳妇女。儿童用药:本品不推荐用于儿童。老年用药:见【用法用量】。 |
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成分 |
用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。 |
用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。 |
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药理作用 |
药理作用 盐酸多奈哌齐为可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,对乙酰胆碱酯酶的抑制作用具有很强的选择性,本品对脑内乙酰胆碱酯酶的抑制作用比对存在于中枢神经系统外的丁酰胆碱酯酶的抑制作用强1000倍。 本品通过抑制乙酰胆碱酯酶,使直接参与神经传递的突触间中的乙酰胆碱含量增加,产生治疗效果。 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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注意事项 |
麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 本品因其药理作用可对心率产生迷走神经样作用,患有"病窦综合征"或其它室上性心脏传导疾患的病人应慎用。因其拟胆碱作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用本品。 胆碱酯酶抑制剂可能增加胃酸的分泌,因此对有溃疡病史或同时服用非甾体抗炎药的患者,应密切注意可能出现的胃出血。 |
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