拉坦前列素滴眼液

依托红霉素胶囊

本品主要成份为拉坦前列素

主要成分为红霉素。

Taejoon Pharm. Co., Ltd.

中山尼克美制药有限公司

H20181171

国药准字H44020558

降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。

本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.厌氧菌所致口腔感染。8.空肠弯曲菌肠炎。9.百日咳。10.风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。

成人推荐剂量（包括老年人）：每天一次，每次一滴，滴于患眼。晚间使用效果。瑞达喜不...

口服，成人一日0.75～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～30mg/kg，分3～4次。治疗军团菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。

对红霉素类药物过敏者禁用。本品可通过胎盘而进行胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加，孕妇不宜应用。红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　本品可通过胎盘而进行胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加，孕妇不宜应用。红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。

本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.厌氧菌所致口腔感染。8.空肠弯曲菌肠炎。9.百日咳。10.风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。

本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位（A位）至P位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。本品仅对分裂活跃的细菌有效。

拉坦前列素滴眼液可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致性的眼睛不对称。眼睛颜色改变主要在虹膜混合颜色的病人中观察到，如蓝-棕、灰-棕、绿-棕和黄-棕混合色。颜色改变通常在治疗的头8个月内开始发生，但少数病人也可稍后发生。根据连续摄影获得的证据，临床研究中治疗期超过4年的病人30可发生此作用。多数病人虹膜颜色改变轻微，通常在临床上观察不到。虹膜混合色病人颜色改变的发生率从7到85不等，黄-棕混合色发生率。纯蓝色眼睛未观察到颜色改变，纯灰、绿或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。颜色改变是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加，而非黑素细胞数量本身增加。典型特征为瞳孔周围棕色色素沉着呈向心性向四周分布，但整个虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停药，虹膜棕色色素不会再进一步加深。到目前为止，在临床研究中，这种改变不伴有任何症状或病理改变。治疗不会影响虹膜的痣或斑点。小梁网或前房其它部位色素积聚未在临床研究中观察到。已获得的大于5年的长期用药经验显示虹膜色素沉着无任何不良的临床作用或影响，有虹膜色素沉着的病人仍可继续使用本品。但

1.交叉过敏：对一种红霉素制剂过敏时，对其他红霉素制剂也可过敏。 2.服用本品后出现ALT，AST，AKP，胆红素等高者较服用其他红霉素制剂为多见。 3.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 4.慢性肝病，肝功能损害者慎用。 5.肾功能减退患者一般无需减少用量。 6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 7.对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶，胆红素，丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转