拉坦前列素滴眼液

他克莫司滴眼液

本品主要成份为拉坦前列素

本品主要成份为他克莫司，其化学名称为：(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26As)-B-烯丙基-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氢-5,19-二羟基-3-[(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-羟基-3-甲氧基环已基]-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂环二十三烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物 分子式：C44H69NO12·H2O 分子量：822.03

Taejoon Pharm. Co., Ltd.

SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

H20181171

国药准字HJ20181199

降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。

干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜移植术后、过敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼滤过术后、白内障术后、角结膜损伤、角膜变性、角膜溃疡、角膜水肿。

成人推荐剂量（包括老年人）：每天一次，每次一滴，滴于患眼。晚间使用效果。瑞达喜不...

降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。

干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜移植术后、过敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼滤过术后、白内障术后、角结膜损伤、角膜变性、角膜溃疡、角膜水肿。

拉坦前列素滴眼液可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致性的眼睛不对称。眼睛颜色改变主要在虹膜混合颜色的病人中观察到，如蓝-棕、灰-棕、绿-棕和黄-棕混合色。颜色改变通常在治疗的头8个月内开始发生，但少数病人也可稍后发生。根据连续摄影获得的证据，临床研究中治疗期超过4年的病人30可发生此作用。多数病人虹膜颜色改变轻微，通常在临床上观察不到。虹膜混合色病人颜色改变的发生率从7到85不等，黄-棕混合色发生率。纯蓝色眼睛未观察到颜色改变，纯灰、绿或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。颜色改变是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加，而非黑素细胞数量本身增加。典型特征为瞳孔周围棕色色素沉着呈向心性向四周分布，但整个虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停药，虹膜棕色色素不会再进一步加深。到目前为止，在临床研究中，这种改变不伴有任何症状或病理改变。治疗不会影响虹膜的痣或斑点。小梁网或前房其它部位色素积聚未在临床研究中观察到。已获得的大于5年的长期用药经验显示虹膜色素沉着无任何不良的临床作用或影响，有虹膜色素沉着的病人仍可继续使用本品。但

1、重要的基本注意事项（1）应在对春季角膜炎治疗具有丰富经验的医生指导下使用本品。（2）由于使用本品可能导致感染或者感染恶化，在与其他具有免疫抑制作用的药品联合用药是，其发生感染或者感染恶化的可能性会更高，因此使用时应充分注意。（3）由于在本品使用时出现眼部灼热感、眼刺激等不良反应的发生率较高，故应对患者进行说明。（4）长期使用本品时，应进行充分的观察，不能随意用药。另外，出现异常时，要采用中止用药等适当措施。（5）青光眼患者用药时，由于本品有致眼压升高的情况，因此在本品给药期间应定期检查眼压。2、使用方面的注意事项（1）给药途径：本品仅用于滴眼。（2）给药时：1）指导患者在滴眼后1~5分钟一边闭眼一边对泪囊部进行挤压。2）指导患者在滴眼时，当滴眼液滴到眼睑皮肤时，要立即擦除。3）滴眼时，注意不要让滴眼瓶的前端直接接触到眼睛。4）与其他滴眼液联合用药时，至少要间隔5分钟以上再进行滴眼。5）苯扎氯铵会被吸附到软性隐形眼镜上，所以佩戴隐形眼镜的情况下，在滴眼前应摘下，并间隔足够的时间再进行佩戴。（3）药品交付：将药品交给患者时，指导患者不要取掉滴眼瓶上的薄膜标签（不包含容器帽的部分）[薄膜标签具有遮光作用，可以保证药品质量].