环孢素软胶囊

去铁酮片

本品主要成份为环孢素

去铁酮。化学名称：3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

杭州中美华东制药有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

国药准字H10960123

H20140379

1.器官移植—预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2.骨髓移植—预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。详见说明书。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

本品的每日总用量应分两次服用(早上和晚上)。(详见说明书)。

去铁酮治疗剂量为每次25mg/kg体重，口服，每日三次，每日剂量为75mg/kg...

环孢素的不良反应通常与剂量相关，降低剂量即可减轻。不良反应发生的范围通常在所有适应症的患者中相同，但严重程度和发生频率存在差异。由于器官移植受者的起始剂量较高，应用时间较长，故相比其它适应症患者，在他们中发生不良反应的机会较多且较严重。详见说明书。

铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下，其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低，可口服补锌保持正常水平。 在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞

1.器官移植—预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2.骨髓移植—预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。详见说明书。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

建议每周监测白细胞计数，如果患者发生感染，应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况，应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。