托西酸舒他西林胶囊

注射用头孢噻肟钠

本品主要成分为甲苯磺酸舒他西林，其化学名为(+)羟甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯，2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮。

本品主要成份为头孢噻肟钠。

哈药集团制药总厂

珠海金鸿药业股份有限公司

国药准字H19980155

国药准字H20065192

本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等。3.泌尿道感染及肾盂肾炎。4.皮肤、软组织感染。5.淋病。

适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

口服，成人（包括老年人）及体重大于或等于30克的儿童用量375毫克（3粒），二次/日，疗程5-14天或遵医嘱。任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少数10天。以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。治疗淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四月内，每月接受血清试验一次。

一、成人及12岁以上儿童：一般感染：一次1g，每日2次，肌内或静脉注射。中度感染：一次2g，每日2次，肌内或静脉注射。严重感染：一次2-4g，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注，每日剂量不超过12g。淋病：0.5-1g肌肉注射。（单次给药已足）二、婴儿及幼儿：一般感染：50-100mg/kg/日间隔6-12小时等剂量分次静脉注射或静脉滴注。严重感染：150-200mg/kg/日分次静脉注射。7天内新生儿每12小时1次。7-28天新生儿每8小时1次，每次剂量均为25mg/kg。早产儿每日剂量不可超过50mg/kg。三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1g肌肉或静脉注射，术中1g，术后每6-8小时1g，至24小时内为止。四、严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L（4.8mg）或肾小球滤过率低于20ml/分钟时，头孢噻肟的维持量应减半；肌酐值超过751μmol/L（8.5mg）时，维持量为正常量的1/4。需血液透析者每日0.5-2g。但在透析后应增加给药1次。配制方法：1.肌肉注射：本品1g溶于4ml1％或2％利多卡因注射液中，深层肌肉注射，可避免疼痛；或溶于4ml注射用水中，深层肌肉注射。剂量超过2g时，应分不同部位注射。2.静脉注射：本品1g溶于10ml以上注射用水中，经3-5分钟静脉注射。3.静脉滴注：本品2g溶于40ml的注射用水中或40ml10％葡萄糖注射液中于20分钟内注射完，也可溶于100ml等渗液中或10％葡萄糖注射液中于40-60分钟内滴注完。

对青霉素类药物过敏者禁用。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　哺乳期妇女慎用。

本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等。3.泌尿道感染及肾盂肾炎。4.皮肤、软组织感染。5.淋病。

适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见：1消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐。2皮疹、搔痒。3其它：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。

头孢噻肟为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。对普通变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有良好作用。阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对本品比较耐药。本品对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性。头孢噻肟对流感杆菌、">淋病奈瑟菌(包括产β内酰胺酶株)、">脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有强大作用。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差，对溶血性链球菌、">肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强，肠球菌属对本品耐药。

1.首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。2.应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。4.用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。5.本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。

1用药前需进行过敏试验。2交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。3对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。4头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。5配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。供静脉注射的溶液，加至少10～20ml灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～10分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～500ml。肌内注射剂量超过2g时，应分不同部位注射。6肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。7本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。