托西酸舒他西林胶囊

盐酸非索非那定片

本品主要成分为甲苯磺酸舒他西林，其化学名为(+)羟甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯，2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮。

盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。

哈药集团制药总厂

RanbaxyLaboratoriesLimited

国药准字H19980155

国药准字J20090110

本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等。3.泌尿道感染及肾盂肾炎。4.皮肤、软组织感染。5.淋病。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

口服，成人（包括老年人）及体重大于或等于30克的儿童用量375毫克（3粒），二次/日，疗程5-14天或遵医嘱。任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少数10天。以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。治疗淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四月内，每月接受血清试验一次。

本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg（2片），一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次，老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次，肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

对青霉素类药物过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等。3.泌尿道感染及肾盂肾炎。4.皮肤、软组织感染。5.淋病。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见：1消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐。2皮疹、搔痒。3其它：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。

药理作用：本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用：急性毒性试验结果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。

1.首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。2.应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。4.用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。5.本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。