草乌甲素软胶囊

盐酸雷洛昔芬片

本品主要成份为毛茛科乌头属植物龙头乌头中提取分离出的生物碱-草乌甲素  化学名称：(1α,6α,14α,16β)四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-对**苯甲酯)-乌头碱。   分子式：C35H49O10N  分子量：643.77

本品主要成份为盐酸雷洛昔芬，其化学名称为：2-（4-羟基苯基）-3-｛4-［2-（1-哌啶基）乙氧基］苯甲酰基｝-6-羟基苯并[b]噻酚盐酸盐。

昆药集团股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20031060

国药准字H20050899

用于骨关节炎、类风湿性关节炎

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，饭后用温开水送服。30天为一疗程。

推荐的用法是口服每日一次，每次60mg（一片）。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程，雷洛昔芬需要长期使用。通常建议摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。

个别出现纳差、腹胀、舌麻、胃痛、心悸、胃烧灼感

可能妊娠的妇女绝对禁用，正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者（VTE），包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：儿童禁用。 老年用药：可以使用。

用于骨关节炎、类风湿性关节炎

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

 1.药理作用 草乌甲素为是从云南毛茛科乌头属植物龙头乌头中提取的二萜比酯生物碱，具有较强的镇痛作用，另外还具有抗炎作用。 2.毒理研究 草乌甲素的急性毒性较大，小鼠灌胃给药的半数致死量（LD50）为8.44mg/kg不着（有文献报道为2.9mg/kg）；有关动物毒理文献提示，草乌中所含双酯生物碱类的毒性主要为刺激神经系统（特别是迷走神经和感觉神经），先兴奋后抑制，对心肌尚有直接作用（临床上主要表现为心律失常，心电图呈室上性和室性期外收缩、房室传导阻滞、S-T段改变等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件，包括深静脉血栓，肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张（潮热）的发生轻度增加，小腿痛性痉挛。

请将本品放在儿童不能接触到的地方；如出现不良反应，请停药并服用适量蜂蜜（50-100g），严重者送医院进行相应处理。

雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性，这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险－益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。